中成药上市后的临床再评价研究包括，随机对照试验（RCT研究）、药物上市后安全性研究（PSS研究）、比较效果研究（CER研究）。CER研究是RCT研究的进一步补充，其数据来源主要基于临床登记，也称为真实世界研究（RWS），是临床再评价的核心内容之一。作为RCT研究的进一步补充，RWS越来越受到国内外临床医生及医学研究人员的关注。

 

       麝香保心丸是治疗冠心病心绞痛的临床常用中成药之一，其凭借安全、有效的特点受到广大医生和患者的认同。为了进一步评估该药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性，自2013年起，麝香保心丸真实世界研究在全国范围内800家医院进行。截至2013年年底，该研究入组25710例患者，包括患有糖尿病、高血脂、高血压、心衰、心律不齐、脑卒中等合并症的冠心病患者。经过3个月的疗效观察，该研究的西雅图量表平均总分从观察前的57.06分提高到71.99分，显著提升了26%（14.93分），且患者的生活质量、机体功能状态均有显著改善。

 

       2014年，麝香保心丸真实世界研究将继续开展入组、观察。作为继循证医学研究之后开展的又一重要研究项目，该研究将为实际临床应用增加大量数据支持，开启冠心病中成药创新临床研究的新篇章。（柏杨）