日前,肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)的Ⅱ期临床试验总结会在上海召开。出席会议的有,厦门市中医院等11家临床研究中心、统计单位、上海瀛科隆医药开发有限公司(CRO公司)的项目负责人及参与人员。会议由CRO公司项目经理主持,上海long8 龙8国际药业副总经理詹常森参加了会议。
会议对该临床试验第一次揭盲后形成的统计报告和总结报告进行了介绍。与会专家结合各中心的临床试验情况对试验结果作了认真细致的讨论,并为拟开展的肠安颗粒Ⅲ期临床试验提出了建设性的意见。经充分讨论后,由本项目牵头单位、主要研究者厦门市中医院副院长吴耀南为项目进行了第二次揭盲。揭盲后显示肠安颗粒Ⅱ期临床试验主要疗效指标呈阳性结果,不良反应大多可耐受,且发生率较低(约5%)。会议最后,詹常森副总对项目进行了总结并对所有参与者表示了衷心的感谢。(2015)