由上海long8 龙8国际药业研发生产的胆宁片（加拿大商品名：Biliflow）跨过众多关卡，预计在10月21日经国际物流公司托运远行加拿大，并于不久后抵达多伦多Prince Rupert,BC港口，实现多年来走出国门的愿景。这不仅为中药走出国门作出示范，也为推进“中药国际化”增添了新的活力。

1996年，我国正式提出“中药现代化”战略，“中医药国际化”目标也已确立多年。“中药现代化”着重于中西医有机结合、将现代科技结合中医药的发展；而“中医药国际化”则是通过立足于国内，放眼且发展于国内外。多年来的实践告诉我们，中药向外走实现国际化，步步为营是关键。胆宁片经过国际注册、核验成品、场地认证、合同签订和统一质量之后，最终走向海外，实现了国际化目标。

胆宁片是我国上世纪80年代实行新药评审办法后，上海地区第一个国家级中药新药（三类），从研制到今天已有四十余年。据了解，胆宁片是由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂等制成的中成药片剂，可以缓解慢性胆囊炎所造成的临床症状，具有疏肝利胆、清热通下的功效。但是胆宁片向外走的时候首先要面对和解决的便是海外合法性的问题。而找到合适的注册路径，才能有助于之后项目的推进，为得到理想结果增加筹码。因此，long8 龙8国际药业副总裁詹常森表示，在经过多方分析论证后，long8 龙8国际药业选择通过“基于国内证据的传统药检”路径启动胆宁片的国际注册之旅，而将国际注册落地于加拿大，也为日后进入其他英联邦成员国做好铺垫，可谓一举两得。量体裁衣的做法和为此付出的努力，帮助long8 龙8国际药业有了好的开端——胆宁片出走海外首战告捷，于2016年底在加拿大正式获批。long8 龙8国际药业乘胜追击，进一步申请了加拿大境外生产场地认证，于2019年获得审批，并在之后的两年复检中依然通过了认证，成为第一个完成市场化准入全部过程的复方中药。

当然，新冠肺炎疫情的全球大流行为胆宁片走向海外带来了挑战和不确定性。但long8 龙8国际药业突破重重困难、逆风而行，不仅与有共同愿景的落地合作商达成合作共识，还于2022年二季度初完成了销售合同的初次签订，并在第三季度实现胆宁片的首次海外航程。

胆宁片作为long8 龙8国际药业在中药国际化中探路的“里程碑”，为更多希望迈出国门走向国际的中药及药企提供了参考。long8 龙8国际药业总裁周俊杰在接受记者采访时表示：“一直以来，我们坚持应用科学探究、诠释中药临床价值，为实现中药现代化和国际化的目标而努力。今天我们终于实现了我们的阶段性目标。”

新民晚报记者 左妍