心脏跳动终生不息。如果一个人能活到80岁,那么他的心脏将连续不停跳动超过30亿次。而一旦患上冠心病,则如心脏遭遇了旱灾,轻则胸闷、心绞痛,重则心肌梗死。
中医认为:“心主血脉”,冠心病治疗可以从“血”或“脉”两条途径入手。治疗冠心病的中成药也被分为丹参类为代表的活血化瘀药和以麝香保心丸为代表的芳香温通药两种主要类型。活血化瘀药物具有降低血粘度、抑制血小板聚集、防止血栓形成等作用,也就是主要针对血液起作用;芳香温通类药物麝香保心丸,具有保护血管内皮、阻遏动脉粥样硬化进展、稳定血管斑块等作用,近年还发现能够促进缺血心肌的血管新生,治疗侧重于冠状动脉血管的病理变化,主要针对“血管”起作用。
作为一种中西医结合治疗冠心病的代表性中成药,麝香保心丸临床应用已近30年。其独特的治疗性血管新生作用,在冠心病治疗和二级预防中具有良好的应用前景。
促进血管新生
人体有着较强的调节功能,在缺血心肌周围,机体为改善血流的供应,会释放生长因子促进血管新生,但这一过程相对比较缓慢,不足以建立足够丰富的侧支循环来代偿原有的血供,缺血表现不能得到纠正,如果给予药物促进血管生长因子的分泌或相关受体的上调,可能会提高新生血管的生长速度和数量,建立起有效的侧支循环,满足心脏血供需要。这种通过某些药物的干预,有效促进新的小血管生长,建立和完善侧支循环,达到恢复缺血心肌血供、改善患者症状和预后的目的,称作“治疗性血管新生”,也可以形象地称之为“药物促进的心脏自身搭桥”。麝香保心丸是第一个具有促进血管新生的中成药。
一系列研究标明,麝香保心丸能够促进血管生长因子的分泌、促进血管内皮管腔的形成、促进动物模型缺血心肌周围的血管新生。该药对血管新生的促进是通过人体的调节发挥的综合作用,它通过调节人体来促进血管新生,而不是引入外来的生长因子。更重要的是,在这一过程中,它并没有促进肿瘤和斑块的血管新生。通过发挥机体自身的调节机制,同样使得麝香保心丸对血压高、血压低,心律快、心律慢的病人都能安全使用。
临床安全性评价结果令人满意
2007年有关监测报告显示,在上市以来使用量排名前5位的心血管中成药中,麝香保心丸的不良反应最少。
如何判定冠心病药物的疗效,并获得临床用药选择的证据是至关重要的,通过临床观察冠心病药物的使用能否降低远期心血管事件来解决这一难题,即“循证医学”产生的最初源头。在对麝香保心丸进行了上百项临床研究结果显示:长期使用该药的病人,不但能有效改善心绞痛症状,更重要的是确实能够减少心血管危险事件的发生。而在此基础上,严格设计的大样本、多中心、双盲对照的临床研究也即将开展。
近年来,对于中药的安全性担忧随着药物监测和评价系统的不断完善在不断加深,为了确保药物安全,麝香保心丸在研发过程中对药材进行分析筛选,去除了原方中的青木香河朱砂。临床前安全性评价结果显示,实验大鼠连续三个月服用相当于人用量的3、15、74倍麝香保心丸时,并无明显毒性反应;上市后,临床安全性评价检测了2182例长期使用该药的病人,也无严重不良反应;部分连续服用一年的病人血、尿常规检查、肝肾功能均无不良改变。因为组方中蟾酥成分在体内的代谢时间很短,正常服用很难产生蓄积中毒。麝香保心丸正式进入临床使用至今已将近30年,按照消耗量的粗略估计,已有累计8000万冠心病患者安全使用。
价格实惠疗效好
冠心病患者和家属都知道,药物治疗冠心病是个长期的过程,如果药物价格昂贵,患者家庭将不堪重负。麝香保心丸在此问题上处理的非常人性化。据不完全统计,麝香保心丸42粒零售价25.4元,平均日治疗费用为1.81元-3.63元,按照平均12个月疗程,治疗费用约652元~1304元。在常见的几个冠心病治疗成药中,麝香保心丸治疗费用最低。对于基层医疗机构和普通居民而言,这个标准处在理想范围之内。
且麝香保心丸为国家基本医疗保险目录(甲类)、社区卫生服务机构用药目录、国家中药保护品种以及国家中药保密品种,患者可以医保报销,在很大程度上减轻患者家庭的负担。